La vacuna Convidecia, desarrollada por la empresa biofarmac茅utica china CanSino Biologics Inc. contra el Covid-19 ha sido aprobada por el Instituto de Salud P煤blica (ISP). Asimismo el Gobierno anunci贸 un nuevo acuerdo para obtener 1.8 millones de vacunas CanSino, la cual se caracteriza por ser de una dosis. Fast Check CL en este explicativo aborda informaci贸n clave para entender de d贸nde proviene esta vacuna y cu谩l es su efectividad.
Si tienes poco tiempo:
- La vacuna Convidecia (Ad5-nCoV) fue desarrollada mediante una colaboraci贸n chino-canadiense, por CanSino Biologics Inc, el Instituto de Biotecnolog铆a de Beijing, China y el Consejo Nacional de Investigaci贸n de Canad谩.
- El pasado 7 de abril el Instituto de Salud P煤blica aprob贸 el uso de emergencia y la importaci贸n de la vacuna CanSino.
- Esta vacuna requiere solo una dosis y posee una efectividad contra el Covid-19 de aproximadamente el 65% en la prevenci贸n de enfermedades sintom谩ticas y un 90% para casos graves.
- La vacuna CanSino ha sido aprobada en M茅xico, China, Hungr铆a y Pakist谩n.
- Fast Check CL convers贸 con el Dr. Mario Calvo, quien forma parte del equipo de estudio cl铆nico de fase 3 que se lleva a cabo en Chile. Quien se帽al贸 que en el pa铆s hay aproximadamente 3.500 voluntarios y voluntarias con la vacuna CanSino. El proceso se dio mediante el sistema doble ciego, en donde ni el grupo de investigaci贸n ni el voluntario saben si se administra un placebo o el f谩rmaco.
- De acuerdo a informaci贸n entregada por el Gobierno, entre mayo y junio de este a帽o llegar谩n un mill贸n 800 mil dosis de la vacuna CanSino.
Por Camila Toloza
El pasado 7 de abril el Instituto de Salud P煤blica (ISP) aprob贸 el uso de emergencia y la importaci贸n de la vacuna CanSino contra el Covid-19. Siendo esta la cuarta vacuna autorizada en Chile, junto con Pfizer, Sinovac y AstraZeneca. Desde el Gobierno, se帽alaron que se firm贸 un acuerdo para que entre mayo y junio de 2021, lleguen al pa铆s un mill贸n 800 mil vacunas, a trav茅s del laboratorio Saval. En el mundo cuatro pa铆ses han autorizado la administraci贸n de esta vacuna: M茅xico, China, Hungr铆a y Pakist谩n.
Actualmente en Chile se est谩n desarrollando ensayos cl铆nicos de fase 3 de la vacuna CanSino en aproximadamente 3.500 voluntarios mayores de 18 a帽os. El proceso es liderado por investigadores de las Universidades de la Frontera, Austral de Chile y San Sebasti谩n.
驴Qui茅n elabor贸 la vacuna?
La vacuna Ad5-nCoV, que tiene como nombre comercial 芦Convidecia禄, fue desarrollada por la empresa biofarmac茅utica CanSino Biologics Inc, ubicada en China, en conjunto con el Consejo Nacional de Investigaci贸n de Canad谩 (NRC) y el Instituto de Biotecnolog铆a de Beijing, China. Junto con esta vacuna contra el Covid- 19, CanSino est谩 desarrollando 16 vacunas m谩s, candidatas para 13 enfermedades distintas, entre las que destaca el desarrollo de la vacuna Ad5-EBOV, contra el virus del 脡bola.
En relaci贸n a los datos t茅cnicos de la vacuna las entidades que la desarrollaron informan que 芦Convidecia es una nueva vacuna recombinante contra el coronavirus (vector de adenovirus tipo 5)禄. En relaci贸n a la composici贸n t茅cnica de la vacuna, Fast Check CL convers贸 con el Dr. Mario Calvo, quien forma parte del equipo de estudio cl铆nico en fase 3 en Chile y miembro del Comit茅 Asesor de Vacunas del Ministerio de Salud, y explic贸:
芦Es una vacuna que usa un vector adenovirus que no tiene capacidad de producir enfermedad y este vector lleva la informaci贸n de la prote铆na S o prote铆na Spike, que justamente es la que usa el coronavirus para introducirse en las c茅lulas y proceder a infectar禄.
Dr, Mario Calvo – Comit茅 Asesor de Vacunas del Minsal
El tambi茅n acad茅mico de la Universidad Austral de Chile agreg贸 que esta vacuna contra el Covid-19 utiliza la misma t茅cnica que se us贸 contra el virus 茅bola desde el a帽o 2004 aproximadamente.
Caracter铆sticas principales de la vacuna
En la p谩gina web oficial de CanSinoBio detallan una serie de caracter铆sticas de esta vacuna contra la enfermedad producida por el contagio de Covid-19, las cuales son:
- La vacuna Cansino es monodosis, es decir, que solo se quiere administrar una dosis, para obtener la protecci贸n 14 d铆as despu茅s de la inoculaci贸n.
- Se debe mantener en refrigeraci贸n a una temperatura entre 2 a 8 grados Celsius tanto para el transporte como el almacenamiento.
- Se帽ala protecci贸n para adultos mayores de 18 a帽os.
- En los estudios cl铆nicos no se han notificado efectos secundarios graves relacionados a la vacuna.
- Las reacciones adversas m谩s comunes son fiebre, enrojecimiento, hinchaz贸n y dolor en el lugar de la vacunaci贸n.
- Existen contraindicaciones, principalmente para personas con antecedentes de reacciones al茅rgicas graves a alg煤n componente presente en la vacuna. Adem谩s se debe posponer la vacunaci贸n en el caso de que la persona tenga fiebre, una enfermedad aguda o un brote de enfermedad cr贸nica.
Hasta el momento, esta vacuna ha sido aprobada por Pakist谩n, Hungr铆a, China y M茅xico, siendo estos dos 煤ltimos pa铆ses los encargados de envasar y distribuir las dosis. En Chile no se ha registrado ning煤n efecto adverso grave a ra铆z del estudio cl铆nico de fase 3.
Efectividad
Desde la empresa que desarroll贸 esta vacuna especifican en su p谩gina que tras 14 d铆as de administrada la dosis contra el coronavirus hay un 芦68,83% de eficacia en la prevenci贸n de todas las enfermedades sintom谩ticas y 95,47% de eficacia en la prevenci贸n de la enfermedad grave禄.
Estas cifras cambian luego de transcurrido 28 d铆as de la inoculaci贸n con una eficacia del 芦65,28% en la prevenci贸n de todas las enfermedades COVID-19 sintom谩ticas y 90,07% de eficacia en la prevenci贸n de la enfermedad grave禄. A pesar de que los porcentajes de efectividad son menores que las otras vacunas aprobadas en el pa铆s, se caracteriza por solo requerir una dosis, acelerando as铆 el proceso de inoculaci贸n en la poblaci贸n.
En relaci贸n a la efectividad de esta vacuna el Dr. Calvo se帽al贸 que 芦la efectividad est谩 siempre en revisi贸n, porque se van sumando nuevos datos, estos son proyectos de investigaci贸n que est谩n en proceso. Nosotros vamos a tener un reporte nuevo a fin de a帽o禄.
En relaci贸n a avances de la vacuna el m茅dico coment贸 que 芦hay otro dato interesante que est谩 saliendo y es que disminuir铆a los contagios en alrededor de un 55%, siendo un beneficio extra禄.
Como explic贸 el Doctor, inicialmente las vacunas est谩n desarrolladas para evitar la hospitalizaci贸n, enfermedades graves y riesgo de muerte pero al encontrarse los estudios en desarrollo se van encontrando nuevas cifras y avances con el tiempo.
Proceso de la vacuna en Chile
El 11 de marzo, el ISP recibi贸 una solicitud de importaci贸n y uso de emergencia de la vacuna desarrollada por el laboratorio CanSino Biologics Inc. De acuerdo a la informaci贸n emitida por la instituci贸n 芦la documentaci贸n fue presentada por el laboratorio Saval S.A, que ser谩 titular del producto en caso de ser favorable la autorizaci贸n禄.
A partir de esta solicitud el ISP inici贸 un proceso de evaluaci贸n de la vacuna y el resultado fue notificado el 7 de abril, en donde la el comit茅 de reuni贸n de viabilidad de vacunas Covid-19 aprob贸 con 10 votos a favor, dos en contra y una abstenci贸n, el uso de emergencia de la vacuna de CanSino, que tiene como objetivo prevenir las enfermedades causadas por el Covid-19. El comit茅 evaluador calific贸 como seguro el f谩rmaco y realiz贸 un par de observaciones.
A trav茅s de un punto de prensa realizado el 7 de abril, el director subrogante del ISP, Heriberto Garc铆a, coment贸 que 芦hemos aprobado esto con ciertas observaciones. La primera observaci贸n es hasta los 60 a帽os, la raz贸n de esto tiene que ver con que la mayor铆a de los estudios fueron en esa edad y no hay un detalle espec铆fico con respecto a edades mayores禄.
Por lo que en Chile la vacuna ser谩 administrada, en primera instancia, a la poblaci贸n de entre 18 a 60 a帽os. Otra de las observaciones realizadas por el comit茅 de expertos, fue solicitar mayores antecedentes sobre el seguimientos de los ensayos cl铆nicos fase 3, para as铆 conocer y evaluar la duraci贸n de la inmunidad lograda con la inoculaci贸n.
Sobre los ensayos cl铆nicos
Chile forma parte junto con Argentina, M茅xico, Pakist谩n, Rusia y Arabia Saudita de los pa铆ses que est谩n realizando estudios cl铆nicos de fase 3 de la vacuna de CanSino. En total se cuenta con m谩s de 40 mil personas voluntarias, todas mayores de 18 a帽os. En nuestro pa铆s el estudio est谩 siendo liderado por algunas universidades regionales, la Universidad de la Frontera, San Sebasti谩n y Austral de Chile, en centros de investigaciones ubicados en la zona sur, como Temuco, Valdivia, Osorno y Puerto Montt, incluido un sitio en Santiago.
El Dr. Mario Calvo, integrante del equipo de estudio cl铆nico y encargado del proceso en Valdivia se帽al贸 que Chile cuenta con aproximadamente 3.500 personas como aporte a los 40 mil voluntarios que fij贸 el protocolo a nivel mundial.
芦La aceptaci贸n de la comunidad fue extraordinariamente buena, los cupos se completaron mucho m谩s r谩pido de lo planificado. Hubo m谩s inter茅s de la comunidad por participar en el protocolo de investigaci贸n que el que nosotros como investigadores pens谩bamos禄, comenta el Dr. Calvo.
- El protocolo se llev贸 a cabo a trav茅s de un sistema denominado doble ciego, donde ni el voluntario que recibe la inoculaci贸n, ni el grupo de investigaci贸n, sabe si el paciente recibe un placebo o la vacuna activa. Calvo agreg贸 que 芦el porcentaje era uno es a uno, por ejemplo en Valdivia incorporamos 500 voluntarios, donde aproximadamente la mitad de ellos recibi贸 placebo y la otra mitad vacuna con el f谩rmaco禄.
El doctor Calvo descarta hasta el momento que se requiera una segunda dosis de la vacuna CanSino, debido a que los primeros vacunados en M茅xico y Pakist谩n han tenido la respuesta inmune esperada. Adem谩s, coment贸 a Fast Check CL que el equipo de estudio cl铆nico de Chile planea en junio de este a帽o, cuando los primeros vacunados del pa铆s lleven 6 meses, reevaluar la respuesta inmunol贸gica que est谩n teniendo y decidir si requieren o no una segunda dosis.
Compra de dosis en Chile
El pasado 30 de marzo, el Presidente Sebasti谩n Pi帽era anunci贸 un acuerdo con CanSino-Saval, para obtener nuevas dosis de vacunas contra el Covid-19. En un acto acompa帽ado por los ministros de Salud, Enrique Paris, y de Ciencia, Andr茅s Couve, adem谩s de los subsecretarios de Relaciones Econ贸micas Internacionales, Rodrigo Y谩帽ez, y de Salud P煤blica, Paula Daza, el Presidente firm贸 la compra de m谩s de un mill贸n de vacunas elaboradas por CanSino Bio.
Por lo tanto, se espera que entre los meses de mayo y junio llegar谩n a Chile un mill贸n 800 mil dosis de 煤nica aplicaci贸n, las cuales ser谩n parte de los otros 35 millones de vacunas que el Gobierno ha acordado con otros laboratorios.
Actualmente, de acuerdo a datos registrados por el Informe del Departamento de Estadisticas e Informaci贸n de Salud (Deis), a nivel nacional se han administrado 12.035.524 dosis, de las cuales 4.664.573 corresponden a personas vacunadas ya con la segunda dosis, tanto de la vacuna Pfizer como Sinovac.
Fast Check CL, revis贸 los informes y comunicados emitidos por el Ministerio de Salud e Instituto de Salud P煤blica acerca de la solicitud, aprobaci贸n y caracter铆sticas de la vacuna CanSino, elaborada por la empresa biofarmac茅utica CanSino Biologics Inc junto con el Consejo Nacional de Investigaci贸n de Canad谩 y el Instituto de Biotecnolog铆a de Beijing.
Adem谩s, obtuvo informaci贸n sobre los ensayos cl铆nicos de fase 3 que se est谩n desarrollando en Chile, con aproximadamente 3.500 voluntarios, a trav茅s de una conversaci贸n con el Dr. Mario Calvo, miembro del equipo de estudio cl铆nico de la vacuna CanSino y del Comit茅 Asesor de Vacunas del Ministerio de Salud.
Debido a lo anterior, entonces, se espera que entre mayo y junio de 2021, lleguen al pa铆s un mill贸n 800 mil vacunas, las cuales aportar谩n a la inoculaci贸n de 1,8 millones de personas, con, hasta el momento, solo una dosis para obtener la eficacia tras dos semanas de administrado el f谩rmaco.
